테네리칸정/테네리칸엠서방정(Teneligliptin(+Met.))
내분비대사내과 당뇨
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| 구분 | 전문의약품 |
|---|---|
| 효능군 | 당뇨병용제 |
| 세부효능군 | 혈당강하제 |
| 분류번호 | 396 |
| 성분 함량 | 테네리칸 정 : Teneligliptin Ditosylate 37.84mg(테네리글립틴(으)로서 20mg) 테네리칸엠 서방정 : 10/500mg: Teneligliptin Ditosylate 18.92mg(테네리글립틴(으)로서 10mg), Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 500mg 10/750mg: Teneligliptin Ditosylate 18.92mg(테네리글립틴(으)로서 10mg), Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 750mg 20/1000mg: Teneligliptin Ditosylate 37.84mg(테네리글립틴(으)로서 20mg), Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 1000mg |
| 성상 | 테네리칸 정 : 분홍색 원형의 필름코팅정 테네리칸엠 서방정 : 10/500mg: 주황색의 달걀형 서방성 필름코팅정 10/750mg: 노란색의 달걀형 서방성 필름코팅정 20/1000mg: 분홍색의 달걀형 서방성 필름코팅정 |
| 보험코드 | 테네리칸 정 - 653405100 테네리칸엠 서방정 10/500 - 653405110 10/750 - 653405130 20/1000 - 653405120 |
| 보험 약가 | 테네리칸 정 : 665원/정 테네리칸엠 서방정 : 10/500 - 334원/정 10/750 - 334원/정 20/1000 - 665원/정 |
| 효능효과 | 테네리칸 정 : 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용요법으로 투여한다. 테네리칸엠 서방정 : 이 약은 테네리글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여한다. |
| 용법·용량 | 테네리칸 정 : 단독요법 또는 병용요법 시 이 약의 권장 용량은 1일 1회 20 mg 이다. 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 설포닐우레아와 병용투여 시에는 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아의 감량을 고려할 수 있다. 신장애 환자에서 용법·용량 조절이 필요하지 않다. 경증에서 중등증의 간장애 환자에서 용법·용량 조절이 필요하지 않다. 테네리칸엠 서방정 : 이 약의 용량은 각 환자의 현 치료법, 유효성 및 내약성에 근거하여 결정한다. 이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여 하며, 메트포르민과 관련된 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 조절한다. 이 약 20/1000mg 서방정은 1일 1회, 1회 1정을 복용한다. 이 약 10/750mg 또는 10/500mg 서방정을 복용하는 환자는 1일 1회, 1회 2정을 동시에 복용한다. 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자에서, 이 약의 초기 용량은 테네리글립틴 20 mg 1일 1회와 메트포르민의 기존 투여용량을 제공하도록 한다. 테네리글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자에서, 이 약 용량은 테네리글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다. 메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시, 혈당 조절은 긴밀히 모니터링 되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 한다. 설포닐우레아와 병용투여 시에는 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아의 감량을 고려할 수 있다. 1일 최대 권장용량은 테네리글립틴 20mg 및 서방성 메트포르민 2000mg이다. 다른 혈당강하제를 복용하다 이 약으로 전환한 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 특별히 평가되지 않았다. 혈당 조절의 변화를 유발할 수 있기 때문에 제2형 당뇨병 환자의 치료에서는 어떠한 변화도 주의 깊은 모니터링 하에서 이루어져야 한다. 서방성 특성을 유지하기 위해, 이 약은 쪼개거나 부수거나 갈거나 씹지 말고 삼켜야 한다. |
| 사용상의 주의사항 | 1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자 2) 당뇨병성케톤산증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 제1형 당뇨병 환자 (수액, 인슐린으로 신속히 혈당을 조절할 필요가 있는 환자이므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.) 3) 중증감염증, 수술전후, 중증의 외상이 있는 환자 (인슐린 주사에 의해 혈당관리가 필요하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 간기능 장애가 있는 환자: 중증 간장애 환자에서의 임상경험이 없다. 2) 심부전 3) 설포닐우레아제 또는 인슐린을 투여중인 환자 4) 다음의 환자 또는 상태 (저혈당을 일으킬 우려가 있다.) (1) 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 (2) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태 (3) 격렬한 근육운동을 한 환자 (4) 과도한 알콜 섭취자 5) 복부 수술 또는 장폐색의 과거 병력이 있는 환자 6) QT 간격 연장을 일으키기 쉬운 환자(심한 서맥 등의 부정맥 또는 과거병력이 있는 환자, 울혈성 심부전 등의 심장질환이 있는 환자, 저칼륨혈증 환자 등) 7) 췌장염 3. 이상반응 (1) 외국(일본) 임상시험결과 및 시판 후 안전성 정보 외국(일본) 임상시험에서 이 약을 4주 이상 투여한 총 1,645명 중 156명(9.5%) 232건의 약물이상반응(임상검사치 이상 포함)이 나타났다. 주요 약물이상반응은 저혈당 43명(2.6%), 변비 14명(0.9%) 등이었다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온 (1~30℃) 보관 |
| 포장 단위 | 30정/병 |
