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다플진 정 / 다플진메트 서방정(Dapagliflozin(+Met.))

내분비대사내과 당뇨

페이지 정보

본문

구분 전문의약품
효능군 당뇨병용제
세부효능군 혈당강하제
분류번호 396
성분 함량 다플진 정 - dapagliflozin propanediol hydrate 12.3㎎ (10㎎ as dapagliflozin) 다플진메트 서방정 - dapagliflozin, metformin hydrochloride 5/500, 10/500, 10/1000mg
성상 다플진 정 – 노란색의 양면이 볼록한 다이아몬드형의 필름코팅정 다플진메트 서방정 5/500mg - 주황색의 장방형 서방성 필름코팅정 다플진메트 서방정 10/500mg -분홍색의 장방형 서방성 필름코팅정 다플진메트 서방정 10/1000mg - 노란색의 양면이 볼록한 타원형의 서방성 필름코팅정제
보험코드 다플진 정 – 653405260 다플진메트 서방정 : 10/1000mg - 653405290, 5/500mg - 653405440 10/500mg - 653405450
보험 약가 다플진 정 – 334원/정 다플진메트 서방정 : 10/1000mg - 435원/정, 5/500mg - 342원/정 10/500mg - 402원/정
효능효과 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.
2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.
- 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용요법으로 투여한다.
용법·용량 - 다플진 정
제2형 당뇨병
단독 및 추가 병용요법: 1일 1회 10mg.
초기 병용요법: 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용시, 본제 권장량 1일 1회 5mg 또는 10mg.
음식 섭취와 무관하게 복용가능, 통째로 삼켜 복용.
기타 자세한 사항은 제품설명서 참조.
- 다플진메트 서방정
이 약의 용량은 최대 용량 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg.
일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여.
- 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 혈당조절이 불충분한 경우: 권장 초회량 1일 1회 5mg/500mg 또는 10mg/500mg.
- 메트포르민으로 치료를 받고 있는 경우 다파글리플로진 권장용량 1일 1회 10mg, 본제 용량은 기존 메트포르민 용량 또는 이에 치료학적으로 근접한 적정 용량을 제공.
- 다파글리플로진과 메트포르민의 병용요법에서 본제로 전환하는 경우, 본제 용량은 다파글리플로진과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작 가능.
- 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려.
사용상의 주의사항

금기

1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자
2)
크레아티닌 청소율 45 mL/min 미만 또는 추정 사구체 여과율 45 mL/min/1.73m2 미만으로 정의되는 중등도 (stage 3b) 및 중증의 신장애 환자
3)
탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈 (), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태
4)
1형 당뇨병, 유산산증, 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자[ 1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린으로 치료한다].
5)
당뇨병성 전혼수
6)
약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자
7)
방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(: 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자에서는 이 약을 적어도 투여 48시간 전에 중지해야 하고, 48시간 이후에 신기능을 재평가하고 정상으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)
8)
중증 감염증 또는 중증의 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.
9)
수술 과정의 경우에(음식과 수액의 섭취에 제한이 없는 가벼운 수술은 제외) 이 약은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.
10)
영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자
11)
간기능 장애(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 호흡기 부전, 급성 심근경색, 쇼크와 같이 조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자
12)
임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
13)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
14)
투석 중인 환자

 
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
포장 단위 30T

동국제약㈜ 서울특별시 강남구 테헤란로108길 7  
TEL 02-2191-9800   FAX 02-6234-0483

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