리피엑스캡슐(Orlistat 60mg, 120mg)
기타 비만
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| 구분 | 전문의약품 |
|---|---|
| 효능군 | 기타 |
| 세부효능군 | 비만치료제 |
| 분류번호 | 399 |
| 성분 함량 | 오르리스타트 60mg, 120mg |
| 성상 | 백색 또는 미백색의 분말 또는 과립이 든 상, 하부 노란색의 경질캡슐제 |
| 보험코드 | |
| 보험 약가 | 비급여 |
| 효능효과 | 체질량 지수(BMI) 30 ㎏/m² 이상 또는 다른 위험인자 (예, 고혈압, 당뇨, 이상지방혈증)가 있는 27㎏/m² 이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치료 또는 체중 재증가의 위험감소에 사용된다. |
| 용법·용량 | * 성인 이 약의 권장 용량은 지방을 함유하는 식사와 함께 복용하거나 식사 후 1시간 이내에 오르리스타트로서 1회 120mg, 1일 3회 경구투여한다. 환자들은 지방에 의한 열량이 약 30%인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사를 계속해야 한다. 지방, 탄수화물 및 단백질의 1일 섭취량을 세끼 식사에 골고루 분배하여 섭취해야 한다. 식사를 거르거나 지방이 함유되지 않은 식사를 하는 경우에는 이 약을 복용하지 않을 수 있다. 이 약에 의해 몇몇 지용성 비타민 및 베타카로틴의 흡수가 감소될 수 있으므로, 환자들은 적절한 영양섭취를 위하여 지용성 비타민이 들어있는 종합비타민을 복용하는 것이 권장된다. 비타민 보충제는 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 취침 시와 같이 이 약 투여 최소 2시간 후에 복용해야 한다. 이 약으로서 1회 120mg, 1일 3회 초과 복용이 효과를 증가시키지는 않는다. 분변 중 지방 측정결과에 의하면 이 약의 효과는 약물 복용 24 ∼ 48시간 후에 나타난다. 치료를 중단하면 분변 중 지방함량은 대개 48 ∼ 72시간 이내에 치료 전 수준으로 환원된다. 4년을 초과하는 기간에 대한 이 약의 유효성 및 안전성 평가는 이루어지지 않았다. * 간장애 및/또는 신장애 환자, 12세 미만의 소아 및 고령자에 대한 연구는 진행되지 않았다. |
| 사용상의 주의사항 | 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 만성 흡수 불량 증후군 환자 또는 담즙분비정지 환자 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 2. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것. 1) 간 손상 : 이 약을 복용한 환자에서 드물게 간 손상이 보고되었다. 간 기능 이상의 징후가 나타날 경우 의사에게 보고하고, 이 약을 비롯한 의심 의약품 사용을 즉시 중단한다. 간 기능 검사를 실시해 ALT 및 AST 수치를 확인해야 한다(‘일반적주의’ 항 참고). 2) 고수산뇨증 또는 수산칼슘 신결석력이 있는 환자(요중 수산염 배설이 증가될 수 있다.) 3. 이상반응 1) 자주 관찰되는 이상반응(이 약 120 mg 또는 위약을 1일 3회씩 1년 또는 2년간 투여한 자료에 근거함) : 위약을 대조로 한 이 약의 이중맹검 임상시험에서 가장 자주 관찰된 이상반응은 소화기계 증상이었으며, 이는 근본적으로 작용기전을 입증하는 것이다(자주 관찰되는 이상반응이란 발현빈도가 5 %이상인 경우를 의미하며, 이 약 120 mg 투여군에서의 발현빈도는 위약의 최소한 2배 이상이었다.). 2) 고수산뇨증 또는 수산칼슘 신결석력이 있는 환자(요중 수산염 배설이 증가될 수 있다.) |
| 저장방법 | 기밀용기, 빛과 습기를 피하여 25℃이하 보관 |
| 포장 단위 | 30 캡슐/병, 300 캡슐/병 |
