유디나캡슐(Ursodeoxycholic Acid, Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate)
소화기내과 간질환
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| 구분 | 전문의약품 |
|---|---|
| 효능군 | 소화기계 |
| 세부효능군 | 간장ㆍ담낭ㆍ췌장질환 치료 |
| 분류번호 | 391[간장질환용제] |
| 성분 함량 | Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 12.5mg(비페닐디메틸디카르복실레이트), Ursodeoxycholic Acid 50mg(우르소디옥시콜린산) |
| 성상 | 흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제 |
| 보험코드 | 653403300 |
| 보험 약가 | 260원 |
| 효능효과 | 지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염 |
| 용법·용량 | 보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다. |
| 사용상의 주의사항 | 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 만성 활동성 간염환자 2) 간경화 환자 3) 저칼륨혈증이 있는 환자 4) 심한 췌장 질환이 있는 환자 5) 소화성 궤양이 있는 환자 6) 담석증 환자 3. 부작용 1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다. 3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다. 5) 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다. 4. 일반적주의사항 1) 정해진 용법 용량을 지킬 것 2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 5. 임신부에대한 투여 동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 6. 상호작용 경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것 |
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃) |
| 포장 단위 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
