케토라신정(Ketorolac Tromethamine)
정형외과 골관절염, 요통, 어깨통증
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| 구분 | 전문의약품 |
|---|---|
| 효능군 | 해열 소염 진통제 |
| 세부효능군 | 소염진통제 |
| 분류번호 | 114 |
| 성분 함량 | 케토롤락트로메타민(USP) 10mg |
| 성상 | 원형의 흰색 필름코팅정제 |
| 보험코드 | 653400910 |
| 보험 약가 | 179원/ 1정 |
| 효능효과 | 1. 주 중등도 및 중증의 통증에 대한 단기요법2. 다음의 수술 후 통증에도 사용할 수 있다.일반외과, 정형외과, 부인과, 치과수술 등 |
| 용법·용량 | 1. 성인 1회 10mg을 4-6시간마다 투여하여 1일 40mg을 초과하지 않도록 한다. 2. 약물 투여기간은 7일을 초과하지 말 것 3. 주사제를 투여받은 환자가 정제 투여로 전환한 경우, 1일 혼용량은 90mg(고령자, 신장애환자 및 체중 50kg 이하 환자는 60mg)을 초과해서는 안되며 정제 용량은 40mg을 초과하지 말 것 |
| 사용상의 주의사항 | 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의한다. ① 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. ② 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자 및 쇠약한 환자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다. 투여 기간과 투여량 증가에 따라 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다. ③ 신장 : 간질성 신염부터 급성 신부전에 이르는 신장에 대한 이상반응이 나타날 수 있으며, 특히 신장질환이 있는 환자는 주의해야 한다. ④ 출혈이 나타날 수 있다. ⑤ 과민반응 : 아나필락시스, 기관지경련, 혈관허탈, 두드러기, 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨 증후군), Vesicular bullous rash 등과 같은 과민증상이 나타날 수 있다. 특히 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염 진통제에 과민반응을 나타냈던 환자는 주의해야 하나, 이런 제제에 대해 과민반응을 나타내지 않았던 환자 또는 이런 제제에 노출되지 않았던 환자에서도 상기 증상이 나타날 수 있다. 3) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 같이 투여하지 말아야 한다. 2. 금기 1) 소화성궤양 환자 또는 궤양이나 천공 전력이 있는 환자 2) 위장관 출혈 환자 또는 그의 전력이 있는 환자 3) 출혈소인이 있는 환자 또는 그의 전력이 있는 환자 4) 뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그의 전력이 있는 환자 5) 수술을 받은 환자로서 출혈의 위험이 크거나 지혈이 불완전한 경우 6) 중등도 또는 심한 신부전환자 (혈청 크레아티닌 > 160 mol/l) 7) 혈액량 감소 또는 탈수증 환자 8) 기관지 천식 또는 그의 전력이 있는 환자 9) 코의 용종, 혈관부종 또는 기관지 경련증상이 있는 환자 10) 이 약의 성분, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민증이 있는 환자 11) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.) 12) 편도절제 수술을 받은 환자 13) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료 14) 다른 비스테로이드성 소염진통제를 투여받고 있는 환자 15) 항응혈제, 펜톡시필린, 프로베네시드, 리튬을 투여 받고 있는 환자 16) 임부, 수유부 17) 16세 이하의 어린이 3. 부작용 1) 위장관계 : 구역, 소화불량, 위장관통증, 설사, 때때로 변비, 고창, 복부팽만감, 구토, 구내염, 드물게 소화성 궤양, 위장관출혈, 천공, 혈변, 직장출혈, 위염, 트림, 식욕부진, 식욕증진, 췌장염, 토혈, 식도염, 흑색변 등이 나타날 수 있다. 2) 전신 : 때때로 부종, 드물게 아나필락시스, 기관지경련, 후두부종, 혀부종, 저혈압, 조홍과 같은 과민반응, 체중증가, 발열, 감염, 무력증이 나타날 수 있다. 3) 심혈관계 : 고혈압, 드물게 조홍, 심계항진, 창백, 저혈압, 실신, 서맥, 흉통이 나타날 수 있다. 4) 피부계 : 발적, 때때로 가려움증, 드물게 중독성표피괴사증 (Lyell"s Syndrome), 피부점막안 증후군 (Stevens-Johnson Syndrome), 박탈성 피부염, 구진성 발적, 두드러기가 나타날 수 있다. 5) 혈액 및 림프계 : 자반병, 드물게 수술부위 출혈, 혈소판감소증, 비출혈, 빈혈, 백혈구감소증, 호산구증다증, 혈종이 나타날 수 있다. 6) 신경계 : 두통, 발한, 때때로 졸음, 현기, 드물게 경련, 현운, 진전, 환각, 비정상적인 꿈, 다행증, 추체외로 증후군, 지각이상, 우울, 불면, 신경과민, 구갈, 심한 갈증, 비정상적 생각, 집중력장애, 과운동증, 혼미, 근육통, 무균성 수막염, 불안, 정신병적 반응이 나타날 수 있다. 7) 간장 : 드물게 간염, 간부전, 담즙울체성 황달, 간기능 검사치의 이상이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 즉시 중지한다. 8) 호흡기계 : 드물게 호흡곤란, 천식, 폐부종, 비염, 기침이 나타날 수 있다. 9) 비뇨기계 : 드물게 급성신부전, 측복부통증 (혈뇨 및 고질소혈증을 동반하기도 함), 핍뇨, 신염, 다뇨, 빈뇨, 뇨저류, 용혈성 요독증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 신증후군, 혈청 요소 및 크레아티닌치 상승이 나타날 수 있다. 10) 기타 : 때때로 주사부위통증, 미각이상, 시각이상, 시야흐림, 이명, 청각상실과 여성에서 불임이 나타날 수 있다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(15-30℃)보관 |
| 포장 단위 | 30T, 300T |
