포스넬플러스정(Cholecalciferol, Risedronate Sodium)
내분비대사내과 골다공증
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| 구분 | 전문의약품 |
|---|---|
| 효능군 | 근골격계 |
| 세부효능군 | 골다공증치료제 |
| 분류번호 | 399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품) |
| 성분 함량 | 리세드론산나트륨2.5수화물(USP) 40.162mg(리세드론산나트륨으로서 35mg) 콜레칼시페롤농축물(분말형)(EP) 56mg(콜레칼시페롤로서 5,600IU) |
| 성상 | 엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제 |
| 보험코드 | 653403650 |
| 보험 약가 | 5,360원/1정 |
| 효능효과 | 폐경 후 여성의 골다공증 치료, 남성의 골다공증 |
| 용법·용량 | 1) 성인: 이 약 1정을 매주 1회 경구 투여 2) 고령자: 고령자(60세이상)에서 이약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다. |
| 사용상의 주의사항 | 1. 약물상호작용 * 리세드론산나트륨 1) 이 약은 별도의 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다. 폐경 후 골다공증 치료를 위한 제3상 임상 시험에 참여한 여성의 31%가 아스피린을, 48%가 비스테로이드성 소염진통제를, 21%가 H2 길항제 및/또는 프로톤펌프 억제제를 복용했다. 일주일에 3일 이상 정기적으로 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제를 복용한 환자들에서 나타난 상부 위장관 이상반응 발현은 시험군과 대조군에서 비슷했고, H2 길항제 및/또는 프로톤펌프 억제제를 복용한 환자들에서도 유사한 결과가 관찰되었다. 2) 필요하다면 호르몬 대체 요법과 병용할 수 있다. 3) 칼슘보충제, 제산제 및 다가 양이온(칼슘, 마그네슘, 철, 알루미늄 등)을 함유한 경구투여 약물의 병용 투여는 이 약의 흡수를 방해한다. 4) 이 약은 전신적으로 대사되지 않으며, 사이토크롬P-450효소를 유도하거나 억제하지 않는다. 인체 혈장내 단백 결합률은 약 24%이며, 동물 실험 결과 약 60%가 뼈에 분포하였다. 나머지는 대사되지 않은 상태로 신장 배설된다. * 콜레칼시페롤 1) 콜레칼시페롤 흡수를 저해할 수 있는 약물 얼레스트라(Olestra), 광물성 기름, 오르리스타트(orlistat), 담즙산 제거약 (예. 콜레스티라민, 콜레스티폴)은 비타민 D의 흡수를 저해할 수 있다. 비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다. 2) 콜레칼시페롤의 이화작용(catabolism)을 증진시킬 수 있는 약물 항경련제, 시메티딘, 치아자이드는 비타민 D의 이화작용을 증진시킬 수 있다. 비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다. 2. 부작용 및 금기사항 1) 부작용 : 임상시험에서 2% 이상의 환자에서 발현된 이상반응(인과관계에 관계 없이) 전신계(감염, 사고로 인한 상해, 통증, 배통, 유행성감기증후군, 복통, 두통, 과량투여, 무력감, 흉통, 알레르기 반응, 종양, 목부위 통증), 심혈관계(고혈압, 실신, 혈관확장), 소화기계(변비, 소화불량, 구역, 설사, 위장관염, 고창, 대장염, 위장관 질환, 구토, 구갈), 대사•영양관련 질환(말초성 부종), 근골격계(관절통, 외상성 골절, 근통(근육류마티즘), 관절염, 활액낭염, 골통증), 신경계(현기증, 불안감, 우울증, 현훈), 호흡기계(기관지염, 부비강염, 인두염, 기침증가, 폐렴, 비염), 피부 및 부속기계(발진, 가려움증), 특수감각계(백내장), 비뇨생식기계(요로감염) 2) 금기사항 1) 식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자 2) 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자 3) 저 칼슘혈증 환자 4) 30분 이상 똑바로 앉거나 설수 없는 환자 5) 중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 30ml/min미만인 자) 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 병용금기/연령대금기 1) 병용금기 : 해당사항 없음 2) 연령금기 : 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 제조일로부터 36개월 |
| 포장 단위 | 4T |
